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纯化水的维护保养规程

内容

纯化水系统的维护与保养

石英砂过滤器的维护与保养

在纯化水系统运行期间，当班人员需要检查石英砂过滤器的管路、阀门和仪表等有无跑、冒、滴、漏现象，并在下班前对设备进行清洁。

在纯化水系统运行期间，石英砂过滤器每周进行一次正、反洗，反洗时间为15min；正洗时间为5min。

在纯化水系统运行期间，当石英砂过滤器进出口的压差大于0.1Mp时应进行手动反洗。如果需要频繁进行正、反洗，应适当延长正、反洗时间，或者更换多介质过滤器填料。

石英砂过滤器在正常运转一年半左右需要进行更换滤芯并且对石英砂过滤器内其他零部件进行检查维护或者更换。

冲洗结束后，应对纯化水罐及纯化水各使用点阀门全部开启排空，纯化水罐及管道排空积水后，关闭纯化水罐及管道各处阀门包括纯化水各使用点阀门。

紫外线灭菌器的维护与保养

紫外线灭菌器灯管在使用末期，在纯化水系统运行期间，当班人员需要检查紫外线灭菌器的管路、阀门等有无跑、冒、滴、漏现象，并在下班前对设备进行清洁。

GMP认证制药用纯化水设备要求

水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。