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纯化水的维护保养规程

酸洗：用PH值为4和2%柠檬酸溶液再加上氨水，温度为40℃；有时可用PH值为2-3的盐酸水溶液清洗；

碱洗：用PH值为10和2%三聚磷酸钠溶液再加上0.8%Na-EDTA (螯合剂)，温度为40℃；有时也可用PH<10的NaOH水溶液清洗。

一、二级反渗透系统在正常运转一年半左右需要进行更换RO膜并且对一、二级反渗透系统其他零部件进行检查维护或者更换。

停机保养

1）短期停机（1-2天）时，对设备进行日常维护。

2）停机超过三天，应每隔两天起动系统正常运行30分钟，以保证系统***。

3）长期停机（一周以上），应在RO反渗透设备中加入足量的、浓度为1%亚硫酸钠溶液，使RO膜件全部浸泡在亚硫酸钠溶液中。

4）操作人员应严格按照相关SOP进行系统操作及日常维护，禁止操作，确保反渗透系统能正常运行。

5、相关记录

《纯化水维护保养记录》

6、相关文件

《500L/H二级纯化水系统使用维护保养》

　　去离子水制取工艺及其特点

　　1、离子交换树脂制取去离子水设备的传统水处理方式，其基本工艺流程为：

　　原水→多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→阳床→阴床→混床→后置保安过滤器→用水点。

　　（特点：污染比较大，自动化程度低，初期投入低）

　　2、反渗透水处理设备与离子交换设备进行组合制取去离子水的方式，其基本工艺流程为：

　　原水→多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→反渗透设备→混床→超纯水箱→超纯水泵→后置保安过滤器→用水点。

（特点：污染小，自动化程度高，初期投入中等，价格适中）

GMP认证制药用纯化水设备要求

水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。