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GMP认证制药用纯化水设备要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

新型设备被广泛应用的EDI系统就是如今热门的新型电除盐系统 ，它取代传统离子混床装置成为纯水行业的新星。EDI系统不但弥补了传统工艺的缺陷简化工艺步骤，而且还提高生产效率；不论是从设备本身的性能，还是经济投资方面都比传统的去离子水设备更具优势。标准：无色的澄明液体、无臭、无味。电阻率大于0.5 MΩ·cm（兆欧·厘米）电阻率可达到18兆。去离子水的纯度比蒸馏水的高。

根据不同的用途，离子水又可制成强酸、强碱性离子水和弱酸、弱碱性离子水。强碱性离子水主要用于洗剂，采用强电解技术生产销售不用洗衣粉的洗衣机；强酸性离子水是经济的消毒产品，“非典”期间已经纳入“消毒卫生规范”；制取离子水的设备称为电解水生成器，俗称离子水机，也有电解水机、整水器、多功能制水机、活水机等别称。从离子水的制取强度上看，离子水机可分为强酸、强碱型和弱酸、弱碱型离子水机，集制取强酸、强碱、弱酸、弱碱离子水为一体的离子水机也有，但制造成本很高。